Fludarabiinifosfaatti injektiota varten

Tämän tuotteen pääainesosa on fludarabiinifosfaatti.

Apuaineita ovat mannitoli ja natriumhydroksidi.

Tämä tuote on valkoinen pakastekuivattu lohko.

Käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on krooninen B-solujen lymfaattinen leukemia (CLL), jotka ovat saaneet vähintään yhtä alkyloivia aineita sisältävää standardihoitoa, mutta jotka eivät ole parantuneet tai etenevät edelleen hoidon aikana tai sen jälkeen.

50 mg.

Käytä lääkärin opastuksella.

Akuuttia leukemiapotilaita koskevassa annosvälitutkimuksessa havaittiin, että suuriannoksisen fludarabiinifosfaatin käyttöön liittyi vakavia neurologisia vaikutuksia, mukaan lukien sokeus, kooma ja kuolema. Oireet ilmenivät 21-60 päivää viimeisen lääkeannoksen jälkeen. Potilaista, jotka saivat suonensisäistä hoitoa fludarabiinifosfaatilla (96 mg/m2/vrk, 5-7 päivää), joka oli noin neljä kertaa suurempi kuin suositeltu terapeuttinen annos, 36 %:lla ilmeni vakavaa keskushermostotoksisuutta. Potilailla, jotka saavat CLL- ja Lg-NHL-hoitoa suositellulla annosalueella, vakava keskushermostotoksisuus on harvinaista (kooma, epilepsia ja ahdistuneisuus) tai harvinainen (tajunnan hämärtyminen).

Potilaiden, joiden terveydentila on huono, on noudatettava varovaisuutta käytettäessä fludarabiinifosfaattia, ja sen edut ja haitat on punnittava huolellisesti ennen antoa. Tämä koskee erityisesti potilaita, joilla on vaikea luuytimen toimintahäiriö (trombosytopenia, anemia ja/tai neutropenia), immuunipuutos tai joilla on aiemmin ollut opportunistisia infektioita. Ennaltaehkäisevää hoitoa tulee harkita potilailla, joilla on suurin opportunististen infektioiden riski.

Fludarabiinifosfaatilla hoidetuissa tapauksissa on raportoitu vakavaa luuytimen suppressiota, pääasiassa anemiaa, trombosytopeniaa ja neutropeniaa. Vaiheen I kliinisessä tutkimuksessa, jossa käytettiin kiinteitä kasvainpotilaita, havaittiin, että mediaaniaika granulosyyttien määrän laskemiseen pienimmälle tasolle oli 13 päivää (vaihteluväli 3-25 päivää) ja verihiutaleiden määrä oli 16 päivää (vaihteluväli {{ 3}} päivää). Useimmilla potilailla hematopoieettinen perustoiminta on heikentynyt ennen hoitoa, mikä voi johtua itse sairaudesta tai aiemman luuydinsuppressiivisten lääkkeiden hoidon tuloksesta. Luuydinsuppression kumulatiivinen vaikutus voidaan havaita. Vaikka kemoterapian aiheuttama luuydinsuppressio on usein palautuva, tarkka hematologinen seuranta on silti tarpeen fludarabiinifosfaattia käytettäessä.

Säilytä huoneenlämmössä (maksimilämpötila 30 astetta).

Suositut Tagit: fludarabiinifosfaatti injektiota varten, Kiina fludarabiinifosfaatti injektiota varten valmistajat, toimittajat